Омепразол – популярный препарат из группы органотропных желудочно-кишечных средств, применяемый в терапии воспалительно - деструктивных заболеваний пищеварительной системы.

Оказывает активное угнетающее действие на продукцию соляной кислоты в терминальной стадии ее синтеза. Омепразол входит в стандартную схему комплексного лечения язвенной болезни.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Омепразол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Омепразолом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

В состав одной капсулы входит 20 мг пелет в пересчете на омепразол. Пелеты представляют микрогранулы шарообразной формы. Вспомогательные компоненты пелет: добавки Е421, Е217, Е171, Е219, Е170; додецилсульфат и гидрофосфат натрия, додекагидрат, цетиловый спирт, сахароза, гипромелоза.

Препарат начинает действовать уже в течение первых 60 минут после приема. Эффект сохраняется в течение последующих 24 часов, при этом пика он достигает спустя 2 часа после приема.

Для чего назначают Омепразол?

По инструкции к Омепразолу, медикамент назначают в таких случаях:

1. Синдроме Золлингера-Эллисона;
2. Множественном эндокринном аденоматозе;
3. Системном тучноклеточном лейкозе;
4. Профилактике кислотно-аспирационного пневмонита (синдроме Мендельсона);
5. Стрессовых язвах ЖКТ;
6. Рефлюкс-эзофагите (включая эрозивный);
7. Язвенном поражении желудка и 12-перстной кишки – во время периода обострений, при профилактике рецидивов, а также при ассоциировании данных заболеваниях с инфекцией Helicobacter pylori (при комплексной терапии, включающей антибактериальные препараты).

Также препарат назначается при гастропатии (эрозивно-язвенных дефектах), спровоцированных употреблением нестероидных противовоспалительных медикаментов.

Фармакологическое действие

Подавляет секрецию соляной кислоты в желудке, являясь ингибитором (подавляет функцию) “протонового насоса” (процесса обмена ионов водорода). Механизм антисекреторного действия связан с ингибированием (подавлением активности) фермента Н -К -АТФазы (фермента, ускоряющего обмен ионов водорода) в мембранах клеток слизистой желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты.

В результате этого снижается уровень базальной (собственной) и стимулированной секреции (выделения пищеварительных соков), независимо от природы раздражителя. Действие препарата наступает быстро и зависит от дозы. После однократного приема 0,02 г омепразола эффект длится в течение 24 час.

Инструкция по применению

Прием препарата взрослым и детям старше 12 лет, как правило, назначается в таких дозах:

1. При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и гастропатии, вызванной приемом НПВС – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2-4 недели, при необходимости – 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при рефлюкс-эзофагите, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС – в течение 4-8 недель.
2. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 недель.
3. Синдром Золлингера-Эллисона: начальная (суточная) доза Омепразола, применяемая однократно утром - 60 мг; при необходимости суточную дозу повышают до 80–120 мг. Дозу нужно подбирать индивидуально с учетом реакции организма. Если суточная доза превышает 80 мг, ее необходимо разделить на 2–3 приема.
4. Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки.
5. Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г-2 раза в сутки).

Коррекция дозы Омепразола у людей пожилого возраста не требуется. Коррекция дозы Омепразола у пациентов с нарушением функции почек не требуется. При нарушении функции печени максимальная суточная доза Омепразола - 20 мг.

Противопоказания

В числе безусловных противопоказаний для использования омепразола находится повышенная чувствительность к препарату, производным бензимидазолов (например, эзомепразол, лансопразол), или любому другому компоненту фармакологического средства.

Другие противопоказания к омепразолу могут включать в себя:

• атрофический гастрит: долгосрочная терапия усугубляет состояние больного;
• онкологические опухоли – в хорде исследования была выявлена тенденция увеличения размеров новообразований на фоне терапии омепразолом;
• остеопороз и частые переломы костей (в ряде случаев допускается прием омепразола с дополнительным приемом витамина D);
  низкий уровень содержания магния в плазме крови, применение омепразола может спровоцировать вымывание этого элемента.

Перед назначением омепразола необходимо убедится в том, что у пациента отсутствуют следующие состояния:

• злокачественные опухоли желудка: облегчение симптомов не исключает наличие злокачественного новообразования желудка;
• желудочно-кишечные инфекции (например, Salmonella, Campylobacter): использование ингибиторов может увеличить риск развития этих инфекций;
• печеночная недостаточность: увеличение биодоступности может наблюдаться у пациентов с нарушением функции печени; стоит рассмотреть вопрос о сокращении дозы, особенно для лечения эрозивного эзофагита.

У лиц преклонного возраста биологическая доступность омепразола может быть резко увеличена. Это требует тщательного расчета суточной и разовой дозы препарата в индивидуальном порядке с учетом массы тела пациента и его общего состояния.

Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям.

Побочные действия

При применении Омепразола возможны нарушения:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко – сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, отсутствие аппетита;
• со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, мышечная слабость, миалгия;
• со стороны кожи и ее производных: нечасто – сыпь (в т.ч. буллезная) и/или зуд, дерматит, крапивница; редко – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция;
• со стороны печени и билиарной системы: нечасто – нарушение вкуса, увеличение активности «печеночных» ферментов; редко – у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), энцефалопатия, тяжелое нарушение функции печени (в т.ч. печеночная недостаточность);
• со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, потеря сознания, общая слабость, бессонница, сонливость, тревога, парестезии; редко – возбуждение, обратимая спутанность сознания, агрессивность, депрессии и галлюцинации;
• аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок;
• прочие: нечасто – недомогание; редко – интерстициальный нефрит, гинекомастия, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, импотенция, гипонатриемия.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: часто (≥ 1/100); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (< 1/1000).

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

• тошнота;
• сонливость;
• нечеткость зрения;
• аритмия;
• головная боль;
• сухость во рту;
• спутанность сознания;
• тахикардия.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ малоэффективен. специфического антидота не существует.

Особые указания

Перед началом терапии Омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Аналоги

Аналоги Омепразола с тем же действующим веществом: Омепразол-Акри, Омепразол-Тева, Гастрозол, Омепразол-ШТАДА, Зероцид, Омез, Омипикс, Омитокс, Омизак, Омепразол-Рихтер, Промез, Ультоп, Хелицид.

Цены

Средняя цена ОМЕПРАЗОЛ в аптеках (Москва) 25 рублей.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 2 года.

Благодаря большой эффективности, с момента появления препарат Омепразол получил широкое применение в лечении заболеваний органов ЖКТ. Чаще всего лекарство применяется для понижения кислотности желудочного сока и лечения симптомов язвы желудка, — изжоги, отрыжки, вздутия живота, тошноты.

Основное действующее вещество – омепразол. Дополнительные компоненты состава определяются формой выпуска препарата.

В составе капсул присутствуют следующие вспомогательные вещества:

• титана диоксид;
• глицерин;
• пропилпарабен;
• додецилсульфат натрия;
• дистиллированная вода;
• желатин.

Дополнительные компоненты состава в таблетированной форме выпуска:

• додецилсульфат натрия;
• карбонат кальция;
• маннит;
• сахар;
• тальк;
• двуокись титана.

Формы выпуска

Омепразол выпускается в 3-х формах:

• Желатиновые капсулы содержат 0.01/0.02 г действующего вещества в виде гранул.
• Порошок , с помощью которого готовят внутривенные инъекции. Поставляется в упаковках по 5 флаконов. 1 флакон содержит 0.04 г действующего вещества.
• Таблетки (пеллеты) дозировкой: 0.01 г, 0.02 г или 0.04 г.

Фармакологическое действие

Препарат уменьшает производство желудком кислоты, а также оказывает противоязвенный и бактерицидный эффект. Омепразол регулирует секрецию путем ингибирования протонных насосов. Действовать начинает примерно через час, прекращает – через сутки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество Омепразола приобретает лечебные качества только при взаимодействии с кислотной средой организма. Попадая в желудок, препарат воздействует на париетальные клетки, блокируя протонные насосы – специальные белки, которые регулируют обмен ионов водорода в клетках (ингибирование).

Регулирует производство пепсина – компонента желудочного сока. Омепразол также назначается при антибактериальной терапии, направленной на подавление бактерии Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) – главной причины развития язвенных болезней.

Препарат быстро всасывается. Достижение максимальной концентрации занимает от получаса до часа. После одного приема усваивается 30-40% препарата, при систематическом применении (1 раз в день) – до 60.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, Омепразол рекомендуется принимать:

• при наличии хеликобактерной инфекции (в таких случаях препарат принимают вместе с антибиотиками);
• болезнь Золлингера-Эллисона;
• полиэндокринный аденоматоз;
• язвы, возникшие по причине приема НПС;
• изжога;
• эзофагит;
• мастоцитоз;
• ГЭРБ;
• гастрит с высокой кислотностью;
• некрозы ЖКТ.

Особые указания и меры предосторожности

Не рекомендуется принимать Омепразол, если существуют подозрения, что в области желудочно-кишечного тракта может присутствовать злокачественное образование. Действие лекарства может помешать поставить точный диагноз, потому что скрывает симптомы патологии.

Как принимать: до еды или после?

• Прием капсул. Препарат принимают или во время еды, или перед ней. Капсулу нужно запить водой, не разжевывая. Если пациент не может глотать, или необходимо дать лекарство ребенку, нужно взять немного воды, открыть капсулу и растворить содержимое в столовой ложке с водой. Смешанный с жидкостью порошок также нужно запить водой. Лучше принимать препарат с утра, когда процесс пищеварения еще только активизируется, чтобы кислотная среда была понижена в течение всего дня. При совмещении терапии Омепразолом с другими лекарственными средствами временной промежуток между приемом препаратов должен составлять минимум 1 час.

• Инъекции вводятся внутривенно. Порошок разводится в специальном растворе, затем вливается при помощи капельницы в течение получаса. Процедура выполняется медсестрой в кабинете медицинского учреждения или дома.

Как долго можно принимать Омепразол?

Согласно инструкции по применению, прием Омепразола определяется диагнозом, стадией болезни и особенностями организма пациента:

• Больные язвой двенадцатиперстной кишки должны принимать лекарство в течение 2 недель. Если этого оказывается недостаточно, терапию продлевают на тот же срок. После того как самочувствие улучшится и язвы зарубцуются, потребуется профилактика, чтобы болезнь не возобновилась. При профилактическом лечении принимают 1 раз день по 0.01 г. По усмотрению врача доза может быть поднята до 0.02 или 0.04 г.
• При плохом рубцевании язвы ДПК выписывают 4-недельный курс приема лекарства с дозировкой 0.04 г один раз каждодневно.
• При язве желудка нужно принимать лекарство на протяжении 4 недель (0.02 грамма каждодневно). Если язва не зарубцевалась, то потребуется еще один аналогичный курс. Плохо заживляющуюся язву лечат 8-недельным приемом капсул с дозировкой 0.04 г в день. После излечения нужно выпивать в день дозу в 20 мг.

• Чтобы вылечить хеликобактерную инфекцию , используют «тройную терапию». Врач может назначить разные схемы лечения, варьируя выбор антибиотиков и дозировки: вместе с омепразолом принимают кларитромицин, а также метронидазол или тиниадазол. Данные препараты принимаются в течение 7 дней, вне зависимости от схемы приема. Каждое лекарственное средство нужно принимать 2 раза в день.
• Когда от бактериальной инфекции удалось избавиться, язвенную болезнь продолжают лечить стандартной терапией. Если инфекция осталась не устраненной, ее пытаются ликвидировать, назначая повторный курс антибактериальной терапии.
• Если язва развивается на фоне НПВС, то лекарство пьется с дозировкой 0.02 г на протяжении 4 недель. Если заживление не произошло, длительность приема увеличивают еще на 4 недели.
• При терапии рефлюкс-эзофакида рекомендуется дозировка 0.02 г в сутки. Лечение длится те же 4 недели и может быть растянуто до 8 недель, если язвы не зарубцевались в срок. Если болезнь принимает тяжелую форму, препараты выписывают сразу на 8 недель, дозируя по 0.04 г (один прием сутки).
• Когда наступает ремиссия, результат закрепляется и поддерживается путем длительной терапии: каждый день принимается доза в 10 мг.
• При болезни Золлингера-Эллисона длительность терапии также может варьироваться. Начальная доза — 0.06 г за один прием. Иногда врач может увеличить дозу в 1.5-2 раза, тогда ее разбивают на 2 приема.

Лечение гастрита

Врачи назначают Омепразол при гастрите, если соляная кислота у больного вырабатывается слишком интенсивно. Из-за повышенной кислотности желудка желудочный сок вызывает воспаление желудочных стенок. В таком случае нужно отрегулировать выделение кислоты при помощи препарата-ингибитора. Но если уровень секреции низкий, то назначение Омепразола принесет пациенту вред.

Прием препарата приведет к тому, что работа желез будет нарушена, а эпителий истончится.

Стандартный срок приема – 2 недели. В день нужно выпивать по 0.02 г капсуле. Врач может повысить дозировку (2 капсулы в 2 приема) и продлить лечение еще на несколько недель. Если гастрит развился из-за того, что у больного произошло заражение геликобактерной бактерией, кроме Омепразола нужно пройти и лечение антибиотиками: вылечить болезнь без антибактериальной терапии не получится.

Лечение изжоги

Согласно инструкции по применению, Омепразол рекомендуется для избавления от изжоги, как симптома заболеваний органов ЖКТ. По эффективности и длительности препарат опережает антациды и альгинаты, которые не влияют на производство соляной кислоты, а лишь временно устраняют изжогу.

Длительность применения определяется причиной изжоги. Специалист может назначить курс терапии сроком от 2 недель до 2 месяцев. После приема НПВП профилактика длится 2-3 недели, с дозировкой по 0.02 г капсуле в день.

Омепразол применяется при лечении изжоги.

При изжоге, возникшей не из-за болезней ЖКТ, препарат рекомендуется пить не дольше 14 дней. Больным с язвой желудка или ДПК назначается прием длительностью в 1-3 месяца. Если причина симптома – неправильное питание, то пациенту могут выписать прием 0.01 г омепразола в течение нескольких дней в профилактических целях.

При панкреатите

Омепразол применяется для облегчения симптомов панкреатита. У людей с данным заболеванием выделяемые железой ферменты не выбрасываются в 12-перстную кишку, а остаются в ней же, приводя к ее разрушению. Омепразол помогает вывести из поджелудочной железы ферменты, снять ее воспаление и отечность, а также регулирует продукцию панкреатического сока и поддерживает щелочную среду.

При остром панкреатите препарат принимают 1 раз в сутки – утром. Дозировка – 0.02 г. Длительность приема – 2 недели. Курс может быть продлен. При остром рецидивирующем панкреатите омепразол принимают 1 раз в любое время суток. Доза увеличена до 0.04 г. Принимать лекарство лучше перед трапезой. Длительность приема – около месяца.

При хроническом панкреатите – 0.06 г один раз в сутки. В отдельных случая врач может увеличить дозу до 0.12 г. Обостренный хронический панкреатит – 0.08 г один раз в любое время суток. Стандартный курс лечения – 2 недели. Вместе со строгой диетой и дополнительными препаратами.

При нарушениях функции почек

Нет необходимости вносить корректировки в дозу лекарства. Лечение производится под наблюдением специалиста.

При нарушениях функции печени

При проблемах с печенью необходимо принимать не более 0.01-0.02 г лекарства за 1 день. Препарат принимается с осторожностью, под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Применение Омепразола для пожилых пациентов может быть опасным. Повышается хрупкость костной ткани.

Инструкция по применению для детей

Согласно инструкции по применению, Омепразол может приниматься детьми в возрасте от 1 года и весом от 10 кг при рефлюкс-эзофагите и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Дозировка в этом случае составляет 0.01 г в сутки. Содержимое капсулы нужно смешать с 50 мл воды, затем дать ребенку половину объема раствора. Дозировка для детей возрастом от 2-х лет и весом от 20 кг составляет 0.02 г в день.

Назначается 4-недельный курс, который при необходимости может быть продлен.

Препарат показан детям возрастом от 4 лет с язвой ДПК, вызванной хеликобактерной инфекцией. В зависимости от массы тела, назначаются различные дозировки омепразола и антибиотиков. Все препараты во всех схемах лечения пьются в течение недели (дважды в день). Терапия омепразолом у детей должна проходить под пристальным присмотром врача.

Применение при беременности и периоде лактации

В редких случаях препарат выписывается беременным женщинам. Такое решение принимается, если нет альтернатив и врач считает, что положительный эффект от терапии оправдывает возможные риски. В период лактация рекомендуется воздержаться от приема препарата, так как он выделяется с молоком во время кормления.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не взаимодействует с антацидами. Из-за омепразола медленнее всасываются:

• ампициллин;
• кетоконазол;
• препараты железа;
• иитраконазол.

Взаимодействую с омепразолом медленнее выводятся и сильнее действуют:

• варфарин;
• диазепам;
• фенитоин.

Совмещение препарата с дигоксином повышает биодоступность (способность проникать в системный кровоток) на 10%, что в некоторых случаях приводит к интоксикации организма. Параллельный прием кларитромицина и омепразола приводит к тому, что препараты усиливают эффект друг друга.

Повышает гематотоксичность следующих средств:

• препараты лития;
• хлорамфеникол;
• тиамазол.

Снижает эффективность клопидогрела.

Омепразол и алкоголь

Инструкция по применению не содержит запретов по совмещению приема препарата и алкоголя. Алкоголь не препятствует эффекту от приема препарата, однако приносит непосредственный вред желудку и противопоказан пациентам с любыми заболеваниями органов ЖКТ.

Противопоказания

Нельзя принимать лекарство в следующих случаях:

• при наличии аллергии на компоненты;
• больным остеопорозом (прием препарата усиливает вымывание кальция из костей);
• пациентам с сальмонеллезом;
• при непереносимости лактозы, лактазной недостаточности и нарушениях всасывания глюкозы-галактозы.

Побочные эффекты

После приема Омепразола могут возникать следующие последствия:

• сухость во рту, стоматит, тошнота, боль в брюшной области, нарушения стула;
• депрессия, бессонница, сильная сонливость, головокружение, головная боль, если имелись серьезные патологии печени – энцефалопатия;
• боль, слабость в мышцах;
• зуд, сыпь, алопеция;

• крапивная сыпь, бронхоспастический синдром, воспаление почек, острые аллергические реакции;
• нарушения зрения, отеки, повышенное выделение пота, гинекомастия.

Передозировка

Симптомы передозировки:

• нарушения зрения;
• сонливость;
• нарушение сердечного ритма;
• боль в голове;
• тошнота.

В ходе исследования прием 13 капсул Омепразола в течение 1 суток не вызывал серьезной интоксикации. Антидота не существует.

Аналоги Омепразола

• Омез – ближайший аналог с идентичным действующим веществом и более высокой стоимостью.
• Омепразол-Тева – тот же самый препарат, но производящийся израильской фармацевтической компанией. Стоит значительно дороже.
• Нольпаза. Этот препарат обычно назначается для более длительных курсов, чем омепразол. Инструкция по применению аналога запрещает прием пациентам младше 18 лет, зато его чаще выписывают женщинам в период беременности. Нольпаза отличается основным действующим веществом – пантопразолом, также выполняющим функцию ингибитора, но имеющим другие характеристики. Аналог действует медленнее, чем омепразол, и имеет гораздо более высокую стоимость.

• Ранитидин. Длительность действия заметно ниже: около 12 часов против 24 часов у Омепразола. Недостаток заключается в том, что после прекращения приема кислотность желудочного сока сильно повышается. Кроме того, Ранитидин требует постепенного увеличения количества препарата. Организм привыкает к стандартной дозировке и эффект уменьшается.
• Фамотидин – более современный аналог упомянутого выше Ранитидина. Омепразол более эффективен, потому что воздействует непосредственно на протонные насосы. Фамотидин продается только в виде таблеток и поэтому действует медленнее.
• Эманера – еще один аналог. Он отличается небольшим преимуществом при лечении ГЭРБ, зато стоит значительно дороже Омепразола.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Условия и срок хранения

Место хранения должно быть сухим, темным и труднодоступным для детей. Препарат годен в течение 2-х лет.

Цена

Цена варьируется в пределах от 40 до 150 рублей. Стоимость Омепразола определяется производителем и формой выпуска. Для пациентов, получивших от врача инструкции, предполагающие длительное применение лекарства, выгоднее и удобнее приобретать упаковку с большим количеством капсул.

Видео об Омепразоле, правилах его применения и эффективности

Использование Омепразола и возможные побочные эффекты:

Инструкция по применению Омепразола:

*Скопинский фармацевтический завод* Advanced Medical Systems Limited DEE-PHARMA LTD АВВА РУС, АО Акрихин ХФК АО Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Зентива а.с. Зентива а.с./Зентива к.с Канонфарма продакшн, ЗАО Лабораториос Ликонса А.О./Гедеон Рихтер-РУС, ЗАО Лек Д.Д. Лекфарм, СООО Московский эндокринный завод,ФГУП Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО ОЛАЙНСКИЙ ХФЗ + АКРИХИН Олайнфарм АО Олайнфарм Олайнский ХФЗ АО Плетхико Фармасьютикалз Лтд. ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО Санека Фармасьютикалс а.с. Северная Звезда, ЗАО Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО) Скопинский фармацевтический завод ЗАО Скопинский фармацевтический завод ООО СКОПИНФАРМ СТИ-Мед-Сорб,ОАО Тева Фарма, С.Л.У. Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО Хемофарм,ООО ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД

Страна происхождения

Индия Испания Испания/Россия Латвия Республика Беларусь Россия Словакия Словакия/Чехия Словения

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонового насоса ингибитор

Формы выпуска

• 10 - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3),(4),(5),(8) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3),(4),(5),(8) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 14 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные 28 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные 30 капсул в уп 7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (4) - пачки картонные. 7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (4) - пачки картонные. капсулы по 20 мг 28 штук упак 10 капсул упак 14 капсул упак 20 капсул упак 28 капсул упак 30 капсул упак 30 капсул

Описание лекарственной формы

• капсулы Капсулы № 2 прозрачные, бесцветные с крышечкой прозрачной розового цвета. Содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета. капсулы кишечнорастворимые Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №3, с корпусом светло-коричневато-желтого цвета и крышечкой светло-оранжевого цвета; содержимое капсул - сферические пеллеты от белого до белого со светло-желтовато-коричневатым оттенком цвета Капсулы твердые желатиновые, №1, оранжевого цвета; содержимое капсул - белого или белого с кремоватым оттенком цвета сферические пеллеты. Капсулы твердые, №2, с корпусом и крышечкой белого цвета, на обеих частях капсулы надпись "OME 20" черного цвета; содержимое капсул - гранулы светло-желтого цвета. Капсулы твердые, №2, с корпусом и крышечкой белого цвета, на обеих частях капсулы надпись "OME 20" черного цвета; содержимое капсул - гранулы светло-желтого цвета. Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус - белого цвета, крышечка - белого цвета. Содержимое капсул - сферические гранулы правильной формы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Механизм действия Омепразол обладает высокоселективным механизмом действия, в результате которого снижается секреция желудочного сока. Он является специфическим ингибитором протонной помпы париетальных клеток желудка. Действие препарата наступает быстро и опосредовано обратимым ингибированием секреции желудочного сока. Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонную помпу - фермент Н+, К+- АТФазу. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию желудочного сока Омепразол при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % в течение 24 часов. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг при ежедневном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН>3 в среднем в течение 17 часов в сутки. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой концентрация-время (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме крови в данный момент времени. Действие на Helicobacter pylori Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Фармакокинетика

Всасывание Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 ч. Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 30-40 %, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60 %. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола. Распределение Показатель связывания омепразола с белками плазмы составляет около 95 %, объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма, CYP2C19 и CYP3A4. Учитывая высокую степень сродства омепразола к изоферменту CYP2C19 возможно его конкурентное взаимодействие с другими препаратами, в метаболизме которых участвует данный изофермент. Гидрокси-омепразол является главным метаболитом образующимся под действием изофермента CYP2C19. Образующиеся метаболиты - сульфон и сульфид не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты. Экскреция Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80 % выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть - через кишечник. Особые группы пациентов Пожилые пациенты У пожилых пациентов отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола. Пациенты с нарушенной функцией почек При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. Пациенты с нарушенной функцией печени У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC). Омепразол не обладает кумулятивным эффектом.

Особые условия

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если после начала применения препарата Омепразол Зентива в течение 5 дней не наблюдается улучшения состояния или изжога усиливается, необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом. Пациенты в возрасте старше 45 лет с симптомами изжоги, возникшей впервые, могут принимать препарат Омепразол Зентива только после консультации с врачом. Препарат Омепразол Зентива не следует принимать без наблюдения врача, если присутствует один из следующих симптомов или одно из состояний: - снижение массы тела без очевидной причины и/или отсутствие аппетита, утомляемость; - длительные боли в брюшной полости; - язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе; - частая рвота; - расстройство глотания/боль при глотании; - кровавая рвота/мелена/ректальное кровотечение; - устойчивая изжога (более 3 мес); - хронический кашель, затрудненное дыхание; - желтуха; - боль в груди (в особенности сдавление в груди или боль, отдающая в шею или верхние конечности) в сочетании с потливостью, затрудненным дыханием или головокружением; - указание на рак желудка или пищевода в анамнезе ближайших родственников; - печеночная недостаточность; - редкие наследственные нарушения, например, непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp, недостаточность фруктозы, нарушенное всасывание глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы. При возникновении любого из этих симптомов/состояний лечение следует проводить под контролем врача. Риск переломов бедра, костей запястья и позвонков Ингибиторы протонового насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Результаты обсервационных исследований позволяют предположить, что ингибиторы протонового насоса могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями. Гипомагниемия У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, 3 мес была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия. Могут возникать утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонового насоса и введения препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения. Влияние на всасывание витамина В12 (цианокобаламина) Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина), т.к. он вызывает гипо- или ахлоргидрию. Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии. Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты. Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протоновой помпы или других кислото-ингибирующих агентов, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp. а так же, вероятно, бактерией Clostridium difficile у госпитализированных пациентов. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить применение омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA. Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или во время работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка При применении омепразола взрослыми в разовой дозе 560 мг отмечались симптомы умеренной интоксикации. Описан случай применения омепразола в разовой дозе 2400 мг, не вызвавший каких-либо тяжелых токсических симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось. Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, головная боль, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, Лечение: проведение симптоматической терапии; при необходимости - промывание желудка, назначение активированного угля.

Состав

• 1 капс. омепразол 20 мг 1 капс. омепразол 20 мг Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк. Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, вода. Состав чернил для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная. 1 капс. омепразол 40 мг Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк. Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, вода. Состав чернил для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная. 1 капс. омепразол 40 мг Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк. Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, вода. Состав чернил для нанесения надписи: железа (III) оксид черный (E172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная. омепразол - 20 мг; Вспомогательные в-ва: карбонат магния, гидроксипропилцеллюлоза, динатрия гидрогенфосфат, крахмал, тальк, сахар для фармацевтических целей, кополимер метакриловой кислоты, двуокись титана, полисорбат 80, полиэтиленгликоль, коллоидальная двуокись кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза. 1 капс. омепразол 10 мг Вспомогательные вещества: сахарная крупка - 83.96 мг (сахароза 80 - 91.5%, крахмал кукурузный 8.5 - 20%, вода очищенная - 1.5%), лактоза безводная - 4.09 мг, гипромеллоза 2910/6 - 8.5 мг, гипролоза - 3.065 мг, натрия лаурилсульфат - 255 мкг, натрия гидрогенфосфат додекагидрат - 410 мкг, триэтилцитрат - 2.865 мг, тальк - 12 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 24.855 мг. Состав оболочки капсулы: корпус: краситель железа оксид черный (Е172) - 0.02%, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.04%, титана диоксид (Е171) - 4%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.22%, желатин - до 100%; крышечка: краситель железа оксид красный (Е172) - 0.06%, титана диоксид (Е171) - 1.33%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.65%, желатин - до 100%. 1 капс. омепразол 20 мг 1 капс. пеллеты омепразола 233 мг,что соответствует содержанию омепразола 20 мг Вспомогательные вещества: маннитол 39.61 мг, сахароза 63.5 мг, натрия гидрофосфат 2.96 мг, натрия лаурилсульфат 0.79 мг, лактоза 7.9 мг, кальция карбонат 7.9 мг, гипромеллоза 20.39 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 58.25 мг, пропиленгликоль 1.9 мг, диэтилфталат 5.83 мг, цетиловый спирт 1.75 мг, натрия гидроксид 0.35 мг, полисорбат 80 0.7 мг, повидон 0.61 мг, титана диоксид 0.42 мг, тальк 0.14 мг. Состав капсулы желатиновой: желатин, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый. Активное вещество Омепразол - 20 мг. Вспомогательные вещества пеллет: кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); маннитол; сахарные пеллеты (сахароза); сахарный сироп (сахароза); полиэтиленгликоль 6000; поливинилпироллидон К-30; натрия гидроксид; натрия лаурилсульфат; тальк; титана диоксид; твин 80. Состав оболчки пеллет: акриловое покрытие L30D Состав капсулы желлатиновой: азорубин, желатин, метилпарагидроксибензонат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота. Омепразол - 20 мг. Вспомогательные вещества пеллет: кальция карбонат, калия фосфат двузамещенный; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); маннитол; сахарные пеллеты (сахароза); сахарный сироп (сахароза); полиэтиленгликоль 6000; поливинилпироллидон К-30; натрия гидроксид; натрия лаурилсульфат; тальк; титана диоксид; твин 80. Омепразол - 20 мг; Вспомогат. в-ва: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, метакриловой к-ты сополимер, пропиленгликоль, диэтилфлалат, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат, повидон, титана диоксид, тальк омепразол - 20 мг; Вспомогательные в-ва: карбонат магния, гидроксипропилцеллюлоза, динатрия гидрогенфосфат, крахмал, тальк, сахар для фармацевтических целей, кополимер метакриловой кислоты, двуокись титана, полисорбат 80, полиэтиленгликоль, коллоидальная двуокись кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза. омепразол 10,00 мг; вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 48,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 2,99 мг, повидон 4,75 мг, калия олеат 0,644 мг, олеиновая кислота0,107 мг, гипромеллоза 3,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 20,455 мг. триэтилцитрат 2,345 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг тальк 0,095 мг. Целлюлозная капсула: каррагинан 0,15 мг, калия хлорид 0,2 мг, титана диоксид (Е171) 3,1912 мг, гипромеллоза 39,96 мг, вода 2,30 мг, краситель солнечным закат желтым (Е110) 0,3588 мг, краситель железа оксид красным (Е172) 0,5888 мг, краситель красным очаровательный (Е129) 0,276 мг. омепразол 20,00 мг; вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,20 мг, натрия лаурилсульфат 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калия олеат 1,287 мг, олеиновая кислота 0,214 мг, гипромеллоза 6,00 мг, мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 40,91 мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг. Целлюлозная капсула: каррагинан 0, 185 мг, калия хлорид 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода 3,00 мг, краситель солнечный закат желтым (Е110) 0,468 мг краситель красный очаровательным (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовым голубой (Е133) 0,336 мг. Омепразол 20мг; Вспомогательные в-ва: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, лактоза, кальция карбонат, метакриловой к-ты, пропиленгликоль, диэтилфталат, тальк, титана диоксид омепразол 40,00 мг: вспомогательные вещеcтва: сахарная крупка [сахароза, патока крахмалимая] 1912,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 8,40 мг, 9атрия лаурилсульфат 11,96 мг, повидон 19,00 мг, калия олеат 2,576 мг, олеиновая кислота 0,428 мг, гипромеллоза 12,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 81,82 мг триэтилцитрат 9,38 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, тальк 0,38 мг. Целлюлозная капсула: каррагинан 0,283 мг, калия хлорид 0,397 мг, титана диоксид (Е171) 5,40 мг, гипромеллоза 78,07 мг, вода 4,50 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,702 мг, краситель красный очаровательный (Е129) 0,144 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,504 мг. Состав белых чернил, используемых для нанесения надписей на капсулах (для всех дозировок): шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0,м5-0,1 %, титана диоксид-(Е 7)-32-36-%.

Омепразол показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз). Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона). Гастропатия, связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)

Омепразол противопоказания

• Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахарозы/изомальтозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет

Омепразол дозировка

• 0,02 г 20 мг 20мг 40 мг

Омепразол побочные действия

• Побочные эффекты омепразола обычно бывают незначительными и обратимыми. Возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (?10%), часто (?1% и

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция некоторых препаратов может изменяться в связи с пониженной кислотностью желудочной среды. Также как и при применении других препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты, или антацидных средств, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола или итраконазола, а так же повышению всасывания дигоксина. Одновременное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10%. При одновременном применении омепразола с клопидогрелом было отмечено снижение содержания в плазме крови активного метаболита клопидогрела на 46% в первый день и на 42% на пятый день лечения, при этом назначение омепразола и клопидогрела в разное время не исключает взаимодействие этих препаратов. вероятно наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19. Не рекомендуется одновременное применение омепразола с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир, т.к. их концентрация в плазме крови снижается при совместном применении с омепразолом. При одновременном применении с омепразолом сообщалось об увеличении концентрации такролимуса в плазме крови. Необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, а также контролировать функцию почек (КК), и при необходимости корректировать дозу такролимуса. Не выявлено взаимодействие с пищей или антацидными препаратами. Поскольку омепразол подвергается метаболизму в печени с участием изофермента CYP2C19, элиминация диазепама, варфарина (R-варфарина), цилостазола и фенитоина может замедляться. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и варфарин, возможно потребуется снижение дозы вышеупомянутых препаратов. Однако сопутствующее лечение препаратом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат; сопутствующее лечение препаратом Омепразол Зентива в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме возрастают при одновременном применении этих препаратов. Лекарственные препараты, ингибирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, вориконазол, при одновременном применении с омепразолом могут приводить к повышению содержания омепразола в плазме крови вследствие снижения скорости метаболизма препарата. Пациентам с нарушением функции печени при длительном применении препарата Омепразол Зентива возможно понадобится снижение дозы. Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при одновременном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, усиление потоотделения, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Зероцид, Золсер, Омез, Омизак, Оцид, Ромесек, Ультоп и др

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омепразол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омепразола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омепразола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Омепразол - ингибитор протонового насоса. Снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+/К+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH=3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и другие), фармакологически неактивных. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Показания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
• рефлюкс-эзофагит;
• гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
• НПВП-гастропатия;
• эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Формы выпуска

Капсулы, растворимые в кишечнике 10мг, 20 мг и 40 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза в сутки.Продолжительность лечения - 2-8 недель.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капс. (20 мг) в сутки в течение 2-4 нед (в резистентных случаях - до 2 капс. в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капс. в сутки в течение 4-8 нед.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС - по 1 капс. в сутки в течение 4-8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 1 капс. в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - по 1 капс. в сутки в течение длительного времени (до 6 мес).

Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно - начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

Побочное действие

• тошнота;
• диарея, запор;
• боли в животе;
• метеоризм;
• головная боль;
• головокружение;
• слабость;
• анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения;
• гематурия, протеинурия;
• артралгия;
• мышечная слабость;
• миалгия;
• кожная сыпь.

Противопоказания

• хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе);
• повышенная чувствительность к омепразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с цклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Аналоги лекарственного препарата Омепразол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Веро-Омепразол;
• Гастрозол;
• Демепразол;
• Желкизол;
• Зероцид;
• Золсер;
• Крисмел;
• Лосек;
• Лосек МАПС;
• Омез;
• Омез Инста;
• Омезол;
• Омекапс;
• Омепразол Сандоз;
• Омепразол-АКОС;
• Омепразол-Акри;
• Омепразол-Рихтер;
• Омепразол-ФПО;
• Омепрус;
• Омефез;
• Омизак;
• Омипикс;
• Омитокс;
• Ортанол;
• Оцид;
• Пептикум;
• Плеом-20;
• Промез;
• Ромесек;
• Улзол;
• Улкозол;
• Ультоп;
• Хелицид;
• Хелол;
• Цисагаст.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарство Омепразол инструкция по применению определяет, как противоязвенное средство, блокатор водородной помпы. Производится препарат в России, Венгрии, Израиле и Украине. Врачи назначают этот препарат для лечения изжоги, гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

От чего помогает Омепразол, цены таблеток и капсул 10 мг, 20 мг, 40 мг, уколов в аптеках, реальные отзывы врачей и пациентов, а также аналоги для замены будут представлены в аннотации.

Формы выпуска и состав

Омепразол выпускается различными производителями (Тева, Стада (Штада), Гедеон Рихтер, Зентива, Лекфарм, ПроМед, Фармекс, Вокате, Дарница, КМП, Акрихин, Здоровье, Озон, Фармак, Астрафарм) в таких формах:

• Прозрачные капсулы, наполненные белыми гранулами. В упаковке имеется официальная инструкция, а также разное количество капсул для внутреннего приема – 10, 30, 60, 100 или 120.
• Порошки для разведения и изготовления стерильных растворов для инъекций. В каждой оригинальной упаковке - 1 флакон и инструкция по применению на русском языке.

Основным компонентом, входящим в состав медицинского препарата, является химическое соединение Омепразол (с международным названием Omeprazole). В одной дозе может содержаться разное количество действующих активных веществ в зависимости от форм выпуска:

• 10, 20 или 40 мг в капсулах;
• 40 мг в порошках для инъекционного введения.

Показания к применению

От чего помогают капсулы Омепразол? Лекарство назначают при следующих заболеваниях:

• Синдром Золингера-Элинсона;
• НПВП-гастропатия (язвенный процесс, являющийся следствием потенцированного приема нестероидных противовоспалительных препаратов);
• Системный мастоцитоз;
• Стрессовые язвы пищеварительного тракта;
• Эрозивно-язвенный эзофагит;
• Язва желудка и 12-перстной кишки;
• Полиэндокринный аденоматоз;
• Рецидивирующие пептические язвы желудка и 12.п кишки.

Инструкция по применению Омепразола: дозировки и правила приема

Омепразол принимают внутрь, запивая водой в небольшом количестве. Разжевывать капсулу нельзя. Одновременный прием с пищей на эффективность препарата влияния не оказывает.

• Уничтожение Хеликобактер пилори (эрадикация Helicobacter pylori): суточная доза – 40 мг (в 2 приема), длительность курса – 7 дней в комбинации с антибактериальными препаратами;
• Аденома поджелудочной железы ульцерогенная: дозу подбирают на основании исходного уровня желудочной секреции; средняя начальная суточная доза – 60 мг, в дальнейшем ее увеличивают до 80-120 мг (в 2 приема);
• Поражения желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного характера, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов: суточная доза – 20 мг, длительность курса – 1-2 месяца;
• Рефлюкс-эзофагит (с противорецидивной целью): суточная доза – 20 мг, длительность курса – до полугода;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (с противорецидивной целью): суточная доза – 20 мг;
• Эрозивно-язвенный эзофагит и обострение язвенной болезни желудка: суточная доза – 20-40 мг, длительность курса – 1-2 месяца;
• Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: суточная доза – 20 мг (при необходимости, в резистентных случаях – до 40 мг), длительность курса – 14-28 дней;

Способы применения инъекционных форм

Препарат вводится внутривенно путем выполнения медленных инфузий. Предварительно содержимое флакона следует встряхнуть и развести сначала в 5 мл, затем в 100 мл Na хлорида (0,9%) или Глюкозы (5%).

Рекомендованная дозировка на одно введение в сутки - 40 мг Омепразола (1 флакон). При некоторых патологиях требуется большая доза, которая может составлять 60-80 мг в день. В таких случаях рекомендуется проводить 2 инфузии. Продолжительность терапии устанавливается врачом.

Как пить препарат: до или после еды

Омепразол, у которого существуют и другие названия (омез, ультоп, гастрозол), представляет собой капсулы в растворимой оболочке. Глотать их надо целиком, не разжевывая, поэтому разрешается запивать лекарство достаточным количеством жидкости.

Омепразол: что лечит, как долго принимать? До или после еды?

Согласно инструкции производителя – это надо делать до приема пищи, желательно за полчаса. Независимо от того, по какой причине мог быть пропущен очередной прием лекарства, категорически не рекомендуется удваивать следующую принимаемую дозу.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Омепразол — противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы.

Активно действующий компонент препарата является специфическим ингибитором протонного насоса, тормозящим активность ионов Н, К и АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Данное вещество снижает выработку соляной кислоты, блокируя заключительную стадию её секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Ингибирование максимальной секреции кислоты на 50% продолжается на протяжении суток.

Побочные явления

Побочные эффекты препарата проявляются в виде:

• Нарушений функции системы пищеварения (боль в животе, расстройства стула, тошнота, рвота, повышенная активность ферментов печени, метеоризм, нарушение вкуса, стоматит, сухость слизистой во рту, дисфункции печени, у пациентов с предшествовавшей тяжелой патологией печени может развиться гепатит).
• Нарушений со стороны кожного покрова (фотосенсибилизация, высыпания на коже, кожный зуд, алопеция, мультиформная экссудативная эритема).
• Реакций гиперчувствительности: бронхоспазма, лихорадки, ангионевротического отека, крапивницы, анафилактического шока, интерстициального нефрита.
• Гинекомастии, общего недомогания, периферических отеков, нарушений зрения, гипергидроза, образования доброкачественных гландулярных (железистых) кист в области желудка (патология развивается при длительном применении препарата как результат подавления секреции HCl и является обратимой).
• Нарушений функции кроветворных органов, симптомами которых являются лейко-, панцито-, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• Нарушений функции скелетно-мышечной системы (миалгия, артралгия, миастения).
• Нарушений функции НС: у пациентов с сопутствующими тяжелыми соматическими патологиями возможны головокружения, головные боли, депрессия или возбуждение; у пациентов с предшествовавшей тяжелой болезнью печени - энцефалопатия.

Противопоказания

По аннотации к Омепразолу, применение средства противопоказано при:

• Беременности;
• Гиперчувствительности к ингредиентам препарата;
• Периоде грудного вскармливания.

Внутривенную форму лекарства не назначают детям до 18 лет, капсулы до - 2 лет, и детям с весом до 20 кг. Не рекомендуется лечить ЯБЖ, вызванную Хеликобактером у детей, не достигших 4-летнего возраста. Не следует принимать при аллергии на компоненты лекарства или при его острой непереносимости.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Омепразол назначается при беременности в случае острой необходимости с учетом превышения пользы и эффективности над вероятными рисками. Нет результатов исследований, которые указывают на негативное воздействие препарата на организм будущей матери и плода.

Омепразол обладает способностью проникать в грудное молоко. Нет точных данных о безопасности препарата при грудном вскармливании (ГВ) ребенка во время лактации у матери.

Для детей

Капсулы в педиатрии назначают детям старше 5 лет с весом не менее 20 кг.

Стандартная доза для ребенка 20 мг/сут. При необходимости она может быть увеличена вдвое. Лечение в зависимости от диагноза длится от 2 до 8 недель.

Эрадикационная терапия H. pyloriу детей от 5 лет должна проводиться с особой осторожность и под постоянным врачебным контролем. Курс лечения - 1 неделя, при необходимости - 2 недели.

Если вес ребенка от 30 до 40 кг ему дважды день дают Омепразол (0,02 г), (0,75 г) и Кларитромицин (7,5 мг/кг). Если вес ребенка более 40 кг, разовая доза Амоксициллина - 1 г, Кларитромицина - 0,5 г. Схема лечения та же.

Опыт применения Омепразола для в/в введения в педиатрии ограничен.

Взаимодействие с лекарствами

Омепразол способен усиливать ингибирующее действие лекарственных средств, оказывающих влияние на систему кроветворения.

Повышает концентрацию и уменьшает выведение антикоагулянтов непрямого действия, диазепама и фенитоина.

Омепразол способен снижать всасывание кетоконазола и интраконазола, солей железа и ампициллина.

Не взаимодействует с амоксициллином, метронидазолом, диклофенаком, теофиллином, лидокаином, циклоспорином, эстрадиолом, кофеином, пропранолом, хинидином и одновременно используемыми антацидами.

Особенности применения

Перед проведением терапии с применением Омепразола требуется исключить у пациента наличие злокачественных процессов, так как медикамент может маскировать симптомы онкозаболеваний, тем самым препятствуя постановке диагноза.

Не требуется коррекция доз препарата пациентам преклонного возраста или тем, кто страдает нарушениями деятельности почек.

Больным с тяжелыми поражениями печени препарат назначают в сутки в дозировке не больше 20 мг.

Цены в аптеках

Для справки: средняя цена Омепразола в Москве:

• капсулы 20 мг №14 стоят от 22 рублей;
• 40 мг №28 - от 153 руб.;
• порошок 40 мг №1 - от 182 руб. за отечественный и от 556 руб. - зарубежный.

Условия отпуска и хранения

Препарат относится к группе Б, его нужно хранить в местах, недоступных для ребенка, не более 3 лет с момента выпуска. Место хранение должно быть защищено от проникновения прямых солнечных лучей. Максимальная температура, при которой Омепразол сохраняет терапевтические качества +25оС. Отпускается по рецепту.

Аналогичные средства

Полные аналоги Омепразола:

1. Гастрозол;
2. Демепразол;
3. Желкизол;
4. Зероцид;
5. Золсер;
6. Веро-Омепразол;
7. Крисмел;
8. Лосек;
9. Лосек МАПС;
10. Омез Инста;
11. Омезол;
12. Омекапс;
13. Омепрус;
14. Омефез;
15. Омизак;
16. Омипикс;
17. Омитокс;

Post Views: 1 708